GY48LS6

Уилмингтон
[ ]
Протокол SGD-PREGN-3/2021
Название протокола Международное, многоцентровое, двойное слепое, рандомизированное, плацебо-контролируемое исследование в параллельных группах по оценке эффективности и безопасности препарата Серогард, раствор для внутриполостного введения (АО Фармасинтез, Россия), при применении для профилактики спаечной болезни после гинекологических лапароскопических оперативных вмешательств у пациенток с бесплодием.
Терапевтическая область Акушерство
Дата начала и окончания КИ 08.10.2021 - 01.05.2024
Номер и дата РКИ 621 08.10.2021
Организация, проводящая КИ Акционерное общество "Фармасинтез"
Наименование ЛП Серогард
Лекарственная форма и дозировка раствор для внутриполостного введения, 0,41 мг/мл
Города Казань, Москва, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург
Страна разработчика Россия
Фаза КИ III
Вид КИ ММКИ
Цель КИ Целью настоящего исследования является оценка эффективности и безопасности препарата Серогард, раствор для внутриполостного введения (АО «Фармасинтез», Россия), в сравнении с плацебо при применении для профилактики образования спаек после лапароскопического оперативного лечения спаечной болезни (лапароскопический адгезиолизис) у пациенток с бесплодием.
Количество Мед.учреждений 6
Количество пациентов 866
Где проводится исследование
1
Регион Республика Татарстан (Татарстан)
Город Казань
Исследователи Фаткуллин И.Ф
2
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Евсеев А.А
3
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Аполихина И.А
4
Регион Москва
Город Москва
Исследователи Кузнецова И.В
5
Регион Ростовская область
Город Ростов-на-Дону
Исследователи Рымашевский А.Н
6
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Маржевская А.М