GY48LS6

Феърфилд
[ ]
Протокол PALIP-2020
Название протокола Открытое рандомизированное перекрестное двухпериодное исследование биоэквивалентности препаратов Палиперидон, таблетки пролонгированного действия, покрытые оболочкой, 9 мг (Эмкюр Фармасьютикалз Лтд., Индия), и Инвега®, таблетки пролонгированного действия, покрытые оболочкой, 9 мг (произво-дитель: Янссен-Силаг Мануфэкчуринг, ЛЛС, Пуэрто-Рико, США; держатель РУ: ООО Джонсон & Джонсон, Россия) у здоровых добровольцев после однократного приема каждого из препаратов натощак
Терапевтическая область Психиатрия, Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ 17.03.2021 - 17.07.2022
Номер и дата РКИ 141 17.03.2021
Организация, проводящая КИ Эмкюр Фармасьютикалз Лтд.
Наименование ЛП Палиперидон
Лекарственная форма и дозировка таблетки пролонгированного действия, покрытые оболочкой, 9 мг
Города Санкт-Петербург
Страна разработчика Индия
Фаза КИ Биоэквивалентность
Вид КИ КИ
Цель КИ оценка биоэквивалентности препаратов Палиперидон и Инвега у здоровых добровольцев после однократного приема каждого из препаратов натощак
Количество Мед.учреждений 1
Количество пациентов 70
Где проводится исследование
1
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Сардарян И.С