GY48LS6

Хьюстон
[ ]
Протокол CLPR-2020
Название протокола Открытое рандомизированное повторное перекрестное четырехпериодное одноцентровое с репликативным дизайном сравнительное исследование биоэквивалентности препаратов Хлорпромазин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 100 мг (АО Фармасинтез, Россия) и Ларгактил, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 100 мг (Санофи-Авентис Франс) у здоровых добровольцев после однократного приема натощак
Терапевтическая область Психиатрия
Дата начала и окончания КИ 05.03.2021 - 01.01.2022
Номер и дата РКИ 126 05.03.2021
Организация, проводящая КИ Акционерное общество "Фармасинтез"
Наименование ЛП Хлорпромазин
Лекарственная форма и дозировка таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг
Города Ярославль
Страна разработчика Россия
Фаза КИ Биоэквивалентность
Вид КИ КИ
Цель КИ оценка биоэквивалентности препаратов Хлорпромазин и Ларгактил у здоровых добровольцев после однократного приема натощак
Количество Мед.учреждений 1
Количество пациентов 60
Где проводится исследование
1
Регион Ярославская
Город Ярославль
Исследователи Хохлов А.Л