Протокол МФ850-04/12
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Метформин лонг таблетки пролонгированного действия, покрытые пленочной оболочкой, 850 мг (ОАО Биосинтез, Россия) и Багомет 850 мг, таблетки пролонгированного действия, покрытые оболочкой (Кимика Монтпеллиер СюА., Аргентина) с участием здоровых добровольцев
Терапевтическая область
Эндокринология (терапевтическая), Диабетология
Дата начала и окончания КИ
10.05.2013 - 30.12.2014
Номер и дата РКИ
220 01.04.2013
Организация, проводящая КИ
ОАО «БИОСИНТЕЗ»
Наименование ЛП
Метформин лонг (Метформин)
Лекарственная форма и дозировка
таблетки пролонгированного действия, покрытые пленочной оболочкой 850 мг и 1000 мг
Города
Саранск
Страна разработчика
РОССИЯ
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
ОАО "Биосинтез", 440033, г. Пенза, ул. Дружбы, д. 4, Россия
Фаза КИ
Биоэквивалентность
Вид КИ
РКИ
Цель КИ
сравнительное изучение фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Метформин лонг таблетки пролонгированного действия, покрытые пленочной оболочкой, 850 мг производства ОАО «Биосинтез», Россия и Багомет 850 мг, таблетки пролонгированного действия, покрытые оболочкой «Кимика Монтпеллиер СюА., Аргентина».
Количество Мед.учреждений
1
Количество пациентов
18
Где проводится исследование
1
