Протокол PZN-16/2022
Название протокола
Открытое рандомизированное перекрестное двухпериодное исследование биоэквивалентности препаратов , капсулы, 10 мг (АО Фармасинтез-Норд, Россия), и препарата сравнения у здоровых субъектов после однократного приема каждого из препаратов натощак
Терапевтическая область
Онкология, Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
19.04.2023 - 31.12.2024
Номер и дата РКИ
219 19.04.2023
Организация, проводящая КИ
Акционерное общество "Фармасинтез-норд"
Наименование ЛП
PZN-16/2022 (Ленватиниб)
Лекарственная форма и дозировка
капсулы, 10 мг
Города
Ярославль
Страна разработчика
Россия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
Акционерное общество "Фармасинтез-Норд", 194356, г Санкт-Петербург, г Санкт-Петербург, дор в Каменку, дом 74, кв. 1-Н, Россия
Фаза КИ
Биоэквивалентность
Вид КИ
КИ
Цель КИ
Оценка биоэквивалентности тестируемого и референтного препаратов
Количество Мед.учреждений
1
Количество пациентов
35
Где проводится исследование
1