GY48LS6

Кеймбридж
[ ]
Протокол OLAN-BE-2020
Название протокола № Открытое рандомизированное двухэтапное перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики (биоэквивалентности) препаратов Оланзапин, таблетки, 5 мг (ООО Фармасинтез-Тюмень, Россия), и препарата Зипрекса®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5 мг (Эли Лилли Восток С.А., Швейцария), при однократном приеме внутрь натощак у взрослых здоровых добровольцев мужского и женского пола
Терапевтическая область Психиатрия
Дата начала и окончания КИ 12.11.2021 - 30.12.2022
Номер и дата РКИ 742 12.11.2021
Наименование ЛП Оланзапин
Лекарственная форма и дозировка таблетки, 5 мг
Города Пермь
Страна разработчика Россия
Фаза КИ Биоэквивалентность
Вид КИ КИ
Цель КИ оценка сравнительной фармакокинетики (биоэквивалентности) препаратов Оланзапин и Зипрекса® у взрослых здоровых добровольцев
Количество Мед.учреждений 1
Количество пациентов 25
Где проводится исследование
1
Регион Пермская область
Город Пермь
Исследователи Теплых С.В