Протокол РЛС-РП-01
Название протокола
Международное многоцентровое открытое сравнительное рандомизированное проспективное клиническое исследование эффективности и безопасности РелиПоэтина (Рилайнс Лайф Сайнсиз Пвт. Лтд., Индия) и препарата Эпрекс® (Силаг АГ, Швейцария) в терапии анемии у больных хронической почечной недостаточностью, находящихся на гемодиализе
Терапевтическая область
Гематология
Дата начала и окончания КИ
16.10.2012 - 29.12.2014
Номер и дата РКИ
438 16.10.2012
Организация, проводящая КИ
Открытое акционерное общество "Фармасинтез"
Наименование ЛП
РелиПоэтин (Эпоэтин альфа)
Лекарственная форма и дозировка
раствор для внутривенного и подкожного введения 10 000 МЕ, шприцы 1 мл
Города
Волжский
Страна разработчика
Россия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
Открытое акционерное общество "Фармасинтез", 664007 г. Иркутск, ул. Красногвардейская д.23 офис 3, Россия
Фаза КИ
III
Вид КИ
ММКИ
Цель КИ
сравнительное изучение эффективности РелиПоэтина при лечении анемии у больных хронической почечной недостаточностью, находящихся на гемодиализе
Количество Мед.учреждений
2
Количество пациентов
15
Где проводится исследование
1