Протокол ОксиЛ-01-11
Название протокола
Одноцентровое рандомизированное в параллельных группах клиническое исследование фармакокинетики, фармакодинамики, безопасности и переносимости препарата Оксинтолонг у здоровых добровольцев.
Терапевтическая область
Эндокринология (терапевтическая)
Дата начала и окончания КИ
27.09.2013 - 30.06.2014
Номер и дата РКИ
605 27.09.2013
Организация, проводящая КИ
ОАО "Фармсинтез"
Наименование ЛП
Оксинтолонг
Лекарственная форма и дозировка
лиофилизат для приготовления раствора для подкожного введения 50 мг (флакон 66,7 мг)
Города
Москва
Страна разработчика
Россия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
ООО "ОСТ Рус", 191002, Санкт Петербург, ул. Большая Московская 8/2, Лит. А, Россия
Фаза КИ
I
Вид КИ
РКИ
Цель КИ
Изучить фармакокинетику, фармакодинамику, безопасность и переносимость препарата Оксинтолонг при однократном введении в возрастающей дозе у здоровых добровольцев.
Количество Мед.учреждений
1
Количество пациентов
16
Где проводится исследование
1