GY48LS6

Феърфилд
[ ]
Протокол ОксиЛ-01-11
Название протокола Одноцентровое рандомизированное в параллельных группах клиническое исследование фармакокинетики, фармакодинамики, безопасности и переносимости препарата Оксинтолонг у здоровых добровольцев.
Терапевтическая область Эндокринология (терапевтическая)
Дата начала и окончания КИ 27.09.2013 - 30.06.2014
Номер и дата РКИ 605 27.09.2013
Организация, проводящая КИ ОАО "Фармсинтез"
Наименование ЛП Оксинтолонг
Лекарственная форма и дозировка лиофилизат для приготовления раствора для подкожного введения 50 мг (флакон 66,7 мг)
Города Москва
Страна разработчика Россия
Фаза КИ I
Вид КИ РКИ
Цель КИ Изучить фармакокинетику, фармакодинамику, безопасность и переносимость препарата Оксинтолонг при однократном введении в возрастающей дозе у здоровых добровольцев.
Количество Мед.учреждений 1
Количество пациентов 16
Где проводится исследование
1
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Гордеев И.Г