Протокол NAPR-2021
Название протокола
Открытое рандомизированное перекрестное двухэтапное одноцентровое сравнительное исследование биоэквивалентности препаратов Напроксен, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 550 мг (АО Фармасинтез, Россия) и ANAPROX® DS, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 550 мг (Atnahs Pharma UK Limited, United Kingdom) у здоровых добровольцев после однократного приема каждого из препаратов натощак
Терапевтическая область
Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
05.08.2021 - 01.05.2022
Номер и дата РКИ
426 05.08.2021
Организация, проводящая КИ
Акционерное общество "Фармасинтез"
Наименование ЛП
Напроксен
Лекарственная форма и дозировка
таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 550 мг
Города
Ярославль
Страна разработчика
Россия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
Акционерное общество "Фармасинтез", 664007, обл Иркутская, г Иркутск, ул Красногвардейская, дом 23, кв. 3, Россия
Фаза КИ
Биоэквивалентность
Вид КИ
КИ
Цель КИ
оценка биоэквивалентности препаратов Напроксен и ANAPROX® DS у здоровых добровольцев
Количество Мед.учреждений
1
Количество пациентов
35
Где проводится исследование
1