GY48LS6

Феърфилд
[ ]
Протокол 20112017-CPETH
Название протокола Открытое рандомизированное перекрестное двухэтапное одноцентровое сравнительное исследование биоэквивалентности препаратов Ципротерон+Этинилэстрадиол, таблетки, покрытые оболочкой 2 мг+0,035 мг (ООО Фармасинтез-Тюмень, Россия) и Диане-35®, таблетки, покрытые оболочкой 2 мг+0,035 мг (Байер АГ, Германия) у здоровых добровольцев женского пола натощак
Терапевтическая область Акушерство и гинекология, Эндокринология (терапевтическая), Другое
Дата начала и окончания КИ 14.03.2018 - 03.12.2019
Номер и дата РКИ 108 14.03.2018
Наименование ЛП Ципротерон+Этинилэстрадиол
Лекарственная форма и дозировка таблетки 2,0 мг + 0,035 мг
Города Ярославль
Страна разработчика Россия
Фаза КИ Биоэквивалентность
Вид КИ КИ
Цель КИ изучение сравнительной фармакокинетики и оценка биоэквивалентности препаратов Ципротерон+Этинилэстрадиол и Диане-35®
Количество Мед.учреждений 1
Количество пациентов 40
Где проводится исследование
1
Регион Ярославская область
Город Ярославль
Исследователи Хохлов А.Л