GY48LS6

Хьюстон
[ ]
Протокол CSRN-2021-CPD-FRSZ
Название протокола Открытое рандомизированное перекрестное двухпериодное исследование биоэквивалентности препаратов Кансамин, капсулы 250 мг (АО Фармасинтез, Россия), и SEROMYCIN, капсулы 250 мг (Eli Lilly) у здоровых добровольцев после однократного приема каждого из препаратов натощак
Терапевтическая область Инфекционные болезни, Пульмонология
Дата начала и окончания КИ 28.09.2021 - 09.06.2022
Номер и дата РКИ 595 28.09.2021
Организация, проводящая КИ Акционерное общество "Фармасинтез"
Наименование ЛП Кансамин (Циклосерин)
Лекарственная форма и дозировка капсулы, 250 мг
Города Ярославль
Страна разработчика Россия
Фаза КИ Биоэквивалентность
Вид КИ КИ
Цель КИ изучение биоэквивалентности препаратов Кансамин, капсулы 250 мг (АО «Фармасинтез», Россия), и SEROMYCIN, капсулы 250 мг (Eli Lilly)
Количество Мед.учреждений 1
Количество пациентов 45
Где проводится исследование
1
Регион Ярославская
Город Ярославль
Исследователи Хохлов А.Л