Феърфилд
[ ]
Протокол DRР- 04-2015
Название протокола Многоцентровое рандомизированное двойное слепое исследование по изучению эффективности и безопасности препарата Дорипенем, порошок для приготовления раствора для инфузий 500 мг производства ОАО Фармасинтез (Россия) в сравнении с препаратом Дорипрекс®, порошок для приготовления раствора для инфузий 500 мг (ООО Джонсон & Джонсон, Россия) у пациентов с нозокомиальной пневмонией.
Терапевтическая область Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ 15.09.2015 - 30.06.2018
Номер и дата РКИ 511 15.09.2015
Организация, проводящая КИ Открытое акционерное общество "Фармасинтез"
Наименование ЛП Дорипенем
Лекарственная форма и дозировка порошок для приготовления раствора для инфузий 500 мг
Города Барнаул, Брянск, Великий Новгород, Владимир, Воронеж, Иваново, Казань, Кемерово, Киров, Москва, Новосибирск, Пенза, Ростов-на-Дону, Самара, Санкт-Петербург, Ульяновск, Шуя, Ярославль
Страна разработчика Россия
Фаза КИ III
Вид КИ КИ
Цель КИ Изучить эффективность и безопасность применения препарата Дорипенем, порошок для приготовления раствора для инфузий 500 мг производства ОАО «Фармасинтез» (Россия) у пациентов с нозокомиальной пневмонией.
Количество Мед.учреждений 33
Количество пациентов 142
Где проводится исследование
1
Регион Алтайский край
Город Барнаул
Исследователи Мартыненко Т.И
2
Регион Алтайский край
Город Барнаул
Исследователи Мартыненко В.А, Грицан А.И
3
Регион Брянская область
Город Брянск
Исследователи Воронцов А.К
4
Регион Новгородская область
Город Великий Новгород
Исследователи Соловьев К.И
5
Регион Владимирская область
Город Владимир
Исследователи
6
Регион Воронежская область
Город Воронеж
Исследователи Батищева Г.А
7
Регион Воронежская область
Город Воронеж
Исследователи Костина Н.Э
8
Регион Воронежская область
Город Воронеж
Исследователи
9
Регион Ивановская область
Город Иваново
Исследователи Свинина С.А
10
Регион Ивановская область
Город Иваново
Исследователи Бурсиков А.В
11
Регион Республика Татарстан (Татарстан)
Город Казань
Исследователи Сайфутдинов Р.Г
12
Регион Кемеровская область
Город Кемерово
Исследователи Ходарева И.В
14
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Каменева Т.Р
15
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Андержанова А.А
16
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Бердникова Н.Г
17
Регион Новосибирская область
Город Новосибирск
Исследователи Куделя Л.М
18
Регион Новосибирская область
Город Новосибирск
Исследователи Гончарова С.Г
19
Регион Новосибирская область
Город Новосибирск
Исследователи Шпагина Л.А
20
Регион Пензенская область
Город Пенза
Исследователи
21
Регион Ростовская область
Город Ростов-на-Дону
Исследователи Хитарьян А.Г
22
Регион Самарская область
Город Самара
Исследователи Бородулина Е.А
23
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи
24
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Попова В.Б
25
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Богданов Р.Н
26
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Шляпников С.А
27
Регион Ульяновская область
Город Ульяновск
Исследователи Песков А.Б
28
Регион Ивановская область
Город Шуя
Исследователи Денисова А.В
29
Регион Ярославская область
Город Ярославль
Исследователи Малыгин А.Ю
30
Регион Ярославская область
Город Ярославль
Исследователи Якусевич В.В