GY48LS6

Кеймбридж
[ ]
Протокол EVR-120218
Название протокола Открытое рандомизированное перекрестное двухэтапное одноцентровое сравнительное исследование биоэквивалентности препаратов Эверолимус, таблетки 10 мг (АО Фармасинтез, Россия) и Афинитор®, таблетки 10 мг (Новартис Фарма АГ, Швейцария) у здоровых добровольцев после однократного приема каждого из препаратов натощак
Терапевтическая область Онкология, Химиотерапия
Дата начала и окончания КИ 09.06.2018 - 28.02.2019
Номер и дата РКИ 278 09.06.2018
Организация, проводящая КИ Акционерное общество "Фармасинтез-Норд"
Наименование ЛП Эверолимус
Лекарственная форма и дозировка таблетки, 10 мг
Города Ярославль
Страна разработчика Россия
Фаза КИ Биоэквивалентность
Вид КИ КИ
Цель КИ изучение сравнительной фармакокинетики и оценка биоэквивалентности препаратов Эверолимус и Афинитор® у здоровых добровольцев
Количество Мед.учреждений 1
Количество пациентов 55
Где проводится исследование
1
Регион Ярославская область
Город Ярославль
Исследователи Хохлов А.Л