Протокол Pr/Ph/Ch-2002021
Название протокола
Открытое рандомизированное перекрестное двухпериодное исследование биоэквивалентности препаратов Парацетамол + Фенилэфрин + Хлорфенамин, капсулы с пролонгированным высвобождением (АО Фармасинтез, Россия), и Колдакт® Флю Плюс, капсулы с пролонгированным высвобождением (Сан Фармасьютикал Индастриз Лтд, Индия) у здоровых субъектов при однократном приеме каждого из препаратов натощак и после приема пищи
Терапевтическая область
Инфекционные болезни, Общая врачебная практика (семейная медицина), Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
15.10.2021 - 18.06.2022
Номер и дата РКИ
664 15.10.2021
Организация, проводящая КИ
Акционерное общество "Фармасинтез"
Наименование ЛП
Парацетамол + Фенилэфрин + Хлорфенамин
Лекарственная форма и дозировка
капсулы с пролонгированным высвобождением, 200 мг + 25 мг + 8 мг
Города
Москва
Страна разработчика
Россия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
Акционерное общество "Фармасинтез", 664007, обл Иркутская, г Иркутск, ул Красногвардейская, дом 23, кв. 3, Россия
Фаза КИ
Биоэквивалентность
Вид КИ
КИ
Цель КИ
оценка биоэквивалентности препаратов Парацетамол + Фенилэфрин + Хлорфенамин и Колдакт® Флю Плюс у здоровых добровольцев
Количество Мед.учреждений
1
Количество пациентов
75
Где проводится исследование
1