GY48LS6

Кеймбридж
[ ]
Протокол NM_ESTR-151118
Название протокола Открытое рандомизированное перекрестное двухэтапное одноцентровое сравнительное исследование биоэквивалентности препаратов Номегэстрол + Эстрадиол, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 2,5 мг + 1,5 мг (ООО Фармасинтез-Тюмень, Россия) и Зоэли®, таблетки, покрытые оболочкой, 2,5 мг + 1,5 мг (Н.В. Органон, Нидерланды) у здоровых добровольцев женского пола при приеме натощак
Терапевтическая область Акушерство и гинекология
Дата начала и окончания КИ 05.08.2019 - 31.12.2020
Номер и дата РКИ 427 05.08.2019
Наименование ЛП Номегэстрол+Эстрадиол
Лекарственная форма и дозировка таблетки покрытые пленочной оболочкой 2,5 мг + 1,5 мг
Города Ярославль
Страна разработчика Россия
Фаза КИ Биоэквивалентность
Вид КИ КИ
Цель КИ изучение сравнительной фармакокинетики и оценка биоэквивалентности комбинированных препаратов Номегэстрол + Эстрадиол и Зоэли®
Количество Мед.учреждений 1
Количество пациентов 55
Где проводится исследование
1
Регион Ярославская область
Город Ярославль
Исследователи Хохлов А.Л