GY48LS6

Уилмингтон
[ ]
Протокол NEB_BE_2021
Название протокола Открытое рандомизированное двухэтапное перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Небиволол, таблетки, 10 мг (ООО Фармасинтез-Тюмень, Россия), и Небилет®, таблетки, 5 мг (Берлин-Хеми/Менарини Фарма ГмбХ, Германия), при однократном приеме внутрь натощак у взрослых здоровых добровольцев мужского и женского пола
Терапевтическая область Терапия (общая), Кардиология
Дата начала и окончания КИ 09.02.2022 - 30.10.2023
Номер и дата РКИ 78 09.02.2022
Наименование ЛП Небиволол
Лекарственная форма и дозировка таблетки, 10 мг
Города Пермь
Страна разработчика Россия
Фаза КИ Биоэквивалентность
Вид КИ КИ
Цель КИ исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Небиволол, таблетки, 10 мг (ООО «Фармасинтез-Тюмень», Россия), и Небилет®, таблетки, 5 мг (Берлин-Хеми/Менарини Фарма ГмбХ, Германия)
Количество Мед.учреждений 1
Количество пациентов 25
Где проводится исследование
1
Регион Пермская область
Город Пермь
Исследователи Теплых С.В