GY48LS6

Ашберн
[ ]
Протокол NADRP-07/2020
Название протокола Одноцентровое рандомизированное двойное слепое сравнительное перекрестное клиническое исследование фармакокинетики / фармакодинамики, безопасности и переносимости препаратов Надропарин кальция, раствор для подкожного введения (АО Фармасинтез, Россия) и Фраксипарин, раствор для подкожного введения (Аспен Фарма Трейдинг Лимитед, Ирландия) у здоровых добровольцев при однократном подкожном введении
Терапевтическая область Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ 13.10.2020 - 01.08.2021
Номер и дата РКИ 564 13.10.2020
Организация, проводящая КИ Акционерное общество "Фармасинтез"
Наименование ЛП Надропарин кальция
Лекарственная форма и дозировка раствор для подкожного введения, 9500 анти-Ха МЕ/мл
Города Санкт-Петербург
Страна разработчика Россия
Фаза КИ I
Вид КИ КИ
Цель КИ изучение фармакокинетики/фармакодинамики, безопасности и переносимости препаратов Надропарин кальция и Фраксипарин у здоровых добровольцев
Количество Мед.учреждений 1
Количество пациентов 44
Где проводится исследование
1
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Сардарян И.С