Протокол NADRP-07/2020
Название протокола
Одноцентровое рандомизированное двойное слепое сравнительное перекрестное клиническое исследование фармакокинетики / фармакодинамики, безопасности и переносимости препаратов Надропарин кальция, раствор для подкожного введения (АО Фармасинтез, Россия) и Фраксипарин, раствор для подкожного введения (Аспен Фарма Трейдинг Лимитед, Ирландия) у здоровых добровольцев при однократном подкожном введении
Терапевтическая область
Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
13.10.2020 - 01.08.2021
Номер и дата РКИ
564 13.10.2020
Организация, проводящая КИ
Акционерное общество "Фармасинтез"
Наименование ЛП
Надропарин кальция
Лекарственная форма и дозировка
раствор для подкожного введения, 9500 анти-Ха МЕ/мл
Города
Санкт-Петербург
Страна разработчика
Россия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
Акционерное общество "Фармасинтез", 664007, обл Иркутская, г Иркутск, ул Красногвардейскаядом 23 , кв. 3, Россия
Фаза КИ
I
Вид КИ
КИ
Цель КИ
изучение фармакокинетики/фармакодинамики, безопасности и переносимости препаратов Надропарин кальция и Фраксипарин у здоровых добровольцев
Количество Мед.учреждений
1
Количество пациентов
44
Где проводится исследование
1