GY48LS6

Кеймбридж
[ ]
Протокол СINAC-032018
Название протокола Открытое, рандомизированное, перекрестное двухэтапное одноцентровое исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Цинакальцет, таблетки покрытые пленочной оболочкой, 30 мг (ООО Фармасинтез-Тюмень), и Мимпара, таблетки покрытые пленочной оболочкой, 30 мг (Амджен Европа Б.В.) с участием здоровых добровольцев при однократном приеме после еды
Терапевтическая область Нефрология, Онкология, Эндокринология (терапевтическая), Лечебное дело
Дата начала и окончания КИ 11.07.2018 - 18.03.2020
Номер и дата РКИ 330 11.07.2018
Наименование ЛП Цинакальцет
Лекарственная форма и дозировка таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 90 мг
Города Ярославль
Страна разработчика Россия
Фаза КИ Биоэквивалентность
Вид КИ КИ
Цель КИ изучение сравнительной фармакокинетики и оценка биоэквивалентности препаратов Цинакальцет и Мимпара у здоровых добровольцев
Количество Мед.учреждений 1
Количество пациентов 65
Где проводится исследование
1
Регион Ярославская область
Город Ярославль
Исследователи Хохлов А.Л