Кеймбридж
[ ]
Протокол ZID-19022021
Название протокола Открытое рандомизированное перекрестное четырехпериодное с репликативным дизайном исследование биоэквивалентности препаратов Азимитем, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 300 мг (производитель: АО Фармасинтез, Россия; держатель РУ: АО Фармасинтез, Россия), и Retrovir®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 300 мг (производитель: ViiV Healthcare, Великобритания) у здоровых добровольцев после однократного приема каждого из препаратов натощак
Терапевтическая область Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ 22.11.2021 - 01.06.2022
Номер и дата РКИ 769 22.11.2021
Организация, проводящая КИ Акционерное общество "Фармасинтез"
Наименование ЛП Зидовудин (Азимитем)
Лекарственная форма и дозировка таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 300 мг
Города Ярославль
Страна разработчика Россия
Фаза КИ Биоэквивалентность
Вид КИ КИ
Цель КИ оценка биоэквивалентности препаратов Азимитем и Retrovir® у здоровых добровольцев
Количество Мед.учреждений 1
Количество пациентов 60
Где проводится исследование
1
Регион Ярославская
Город Ярославль
Исследователи Хохлов А.Л