Протокол SITAG-B-02/2016
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности лекарственных препаратов Ситаглиптин, таблетки, покрытые оболочкой, 100 мг (АО Фармасинтез, Россия) и Янувия®, таблетки, покрытые оболочкой, 100 мг (Мерк Шарп и Доум Б.В., Нидерланды) у здоровых добровольцев
Терапевтическая область
Диабетология
Дата начала и окончания КИ
26.09.2016 - 31.03.2017
Номер и дата РКИ
679 26.09.2016
Организация, проводящая КИ
Акционерное общество "Фармасинтез"
Наименование ЛП
Ситаглиптин
Лекарственная форма и дозировка
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 100 мг
Города
Иваново
Страна разработчика
Россия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
Акционерное общество "Фармасинтез", 664007 г. Иркутск, ул. Красногвардейская д.23 офис 3, Россия
Фаза КИ
Биоэквивалентность
Вид КИ
КИ
Цель КИ
Целью настоящего исследования является изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности лекарственных препаратов Ситаглиптин, таблетки, покрытые оболочкой, 100 мг (АО «Фармасинтез», Россия) и Янувия®, таблетки, покрытые оболочкой, 100 мг («Мерк Шарп и Доум Б.В.», Нидерланды) у здоровых добровольцев
Количество Мед.учреждений
1
Количество пациентов
28
Где проводится исследование
1