Сиэтл
[ ]
Протокол ОктаЗар
Название протокола Многоцентровое сравнительное открытое клиническое исследование по изучению разных схем применения препарата Октреотид® (АО Фарм-Синтез) в составе базисной терапии пациентов с острым панкреатитом различной степени тяжести
Терапевтическая область Хирургия, Гастроэнтерология
Дата начала и окончания КИ 22.09.2020 - 31.12.2021
Номер и дата РКИ 512 22.09.2020
Организация, проводящая КИ Акционерное общество "Фарм-Синтез"
Наименование ЛП Октреотид
Лекарственная форма и дозировка Раствор для внутривенного и подкожного введения 50 мкг или 100 мкг (По 1 мл в ампулы из бесцветного стекла с цветовой маркировкой в виде двух зеленых полосок или в ампулы темного стекла, имеющие кольцо натяжения для вскрытия или ампулы с точкой разлома. 50, 100 мкг/мл) ; Раствор для внутривенного и подкожного введения 300 мкг или 600 мкг (По 1 мл в ампулы из бесцветного стекла с цветовой маркировкой в виде двух зеленых полосок или в ампулы темного стекла, имеющие кольцо натяжения для вскрытия или ампулы с точкой разлома 300, 600 мкг/мл)
Города Великий Новгород, Калуга, Москва, Ростов-на-Дону, Рязань
Страна разработчика Россия
Фаза КИ IV
Вид КИ ПКИ
Цель КИ Оценить эффективность и безопасность препарата Октреотид® в зависимости от времени начала его применения в составе базисной терапии пациентов с острым панкреатитом различной степени тяжести.
Количество Мед.учреждений 10
Количество пациентов 350
Где проводится исследование
1
Регион Новгородская область
Город Великий Новгород
Исследователи Абдулин А.А
2
Регион Калужская область
Город Калуга
Исследователи Савельева А.В
3
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Стойко Ю.М
4
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Хачатрян Н.Н
5
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Покровский К.А, Калачев С.В
6
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Родоман Г.В
7
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Кулабухов В.В
8
Регион Ростовская область
Город Ростов-на-Дону
Исследователи Сапронова Н.Г
9
Регион Ростовская область
Город Ростов-на-Дону
Исследователи Хитарьян А.Г
10
Регион Рязанская область
Город Рязань
Исследователи Зайцев О.В