Протокол ОктаЗар
Название протокола
Многоцентровое сравнительное открытое клиническое исследование по изучению разных схем применения препарата Октреотид® (АО Фарм-Синтез) в составе базисной терапии пациентов с острым панкреатитом различной степени тяжести
Терапевтическая область
Хирургия, Гастроэнтерология
Дата начала и окончания КИ
22.09.2020 - 31.12.2021
Номер и дата РКИ
512 22.09.2020
Организация, проводящая КИ
Акционерное общество "Фарм-Синтез"
Наименование ЛП
Октреотид
Лекарственная форма и дозировка
Раствор для внутривенного и подкожного введения 50 мкг или 100 мкг (По 1 мл в ампулы из бесцветного стекла с цветовой маркировкой в виде двух зеленых полосок или в ампулы темного стекла, имеющие кольцо натяжения для вскрытия или ампулы с точкой разлома. 50, 100 мкг/мл) ; Раствор для внутривенного и подкожного введения 300 мкг или 600 мкг (По 1 мл в ампулы из бесцветного стекла с цветовой маркировкой в виде двух зеленых полосок или в ампулы темного стекла, имеющие кольцо натяжения для вскрытия или ампулы с точкой разлома 300, 600 мкг/мл)
Города
Великий Новгород, Калуга, Москва, Ростов-на-Дону, Рязань
Страна разработчика
Россия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
Акционерное общество "Фарм-Синтез", 000000, г Москва, г Россия, 111024, г. Москва, Кабельная 2-ая улица, дом. 2, стр. 46,, Россия
Фаза КИ
IV
Вид КИ
ПКИ
Цель КИ
Оценить эффективность и безопасность препарата Октреотид® в зависимости от времени начала его применения в составе базисной терапии пациентов с острым панкреатитом различной степени тяжести.
Количество Мед.учреждений
10
Количество пациентов
350
Где проводится исследование
1
2
3
4
5
6
7
8
9
10