GY48LS6

Сан-Диего
[ ]
Протокол DMTF-2020-CPI-FRMS
Название протокола Рандомизированное перекрестное четырехпериодное с повторным репликативным дизайном исследование биоэквивалентности препаратов Диметилфумарат, капсулы кишечнорастворимые, 240 мг (производитель: ООО Фарм-Синтез, Россия; держатель РУ: не применимо), и Текфидера, капсулы кишечнорастворимые, 240 мг (производитель: Вифор С.А., Швейцария; держатель РУ: Биоген Айдек Лимитед, Великобритания) у здоровых добровольцев мужского пола после однократного приема каждого из препаратов натощак
Терапевтическая область Неврология
Дата начала и окончания КИ 05.08.2020 - 31.12.2020
Номер и дата РКИ 405 05.08.2020
Организация, проводящая КИ ООО "Фарм-Синтез"
Наименование ЛП Диметилфумарат
Лекарственная форма и дозировка капсулы кишечнорастворимые, 240 мг
Города Ярославль
Страна разработчика Россия
Фаза КИ Биоэквивалентность
Вид КИ КИ
Цель КИ изучение биоэквивалентности препаратов Диметилфумарат и Текфидера у здоровых добровольцев мужского пола после однократного приема каждого из препаратов натощак
Количество Мед.учреждений 1
Количество пациентов 60
Где проводится исследование
1
Регион Ярославская
Город Ярославль
Исследователи