Протокол METF-MR750-10/2015
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и относительной биодоступности препарата Метформин МВ (метформин), таблетки пролонгированного действия 750 мг (АО Фармасинтез, Россия) и Глюкофаж®Лонг (метформин), таблетки пролонгированного действия 750 мг (Мерк Сантэ с.а.с., Франция) у здоровых добровольцев
Терапевтическая область
Диабетология
Дата начала и окончания КИ
11.03.2016 - 01.02.2017
Номер и дата РКИ
172 11.03.2016
Организация, проводящая КИ
Общество с ограниченной ответственностью "Фармасинтез-Тюмень" (ООО "Фармасинтез-Тюмень")
Наименование ЛП
Метформин МВ (Метформин)
Лекарственная форма и дозировка
таблетки пролонгированного действия 750 мг
Города
Иркутск, Ярославль
Страна разработчика
Россия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
Общество с ограниченной ответственностью "Фармасинтез-Тюмень" (ООО "Фармасинтез-Тюмень"), 625059, г. Тюмень, 7-й км Велижанского тракта, д. 2., ~
Фаза КИ
Биоэквивалентность
Вид КИ
КИ
Цель КИ
Целью настоящего исследования является изучение сравнительной фармакокинетики и относительной биодоступности препаратов Метформин МВ (метформин), таблетки пролонгированного действия 750 мг (АО «Фармасинтез», Россия) и Глюкофаж® Лонг (метформин), таблетки пролонгированного действия 750 мг («Мерк Сантэ с.а.с.», Франция)
Количество Мед.учреждений
2
Количество пациентов
38
Где проводится исследование
1
2