GY48LS6

Феърфилд
[ ]
Протокол версия 1 от 05 апреля 2011 г.
Название протокола Многоцентровое, открытое клиническое исследование эффективности и безопасности препарата Бусерелин ФСинтез (ЗАО Ф-Синтез, Россия) у пациенток позднего репродуктивного возраста с эндометриозом матки
Терапевтическая область Акушерство и гинекология
Дата начала и окончания КИ 16.09.2011 - 31.12.2014
Номер и дата РКИ 366 16.09.2011
Организация, проводящая КИ Закрытое акционерное общество "Ф-Синтез"
Наименование ЛП Бусерелин ФСинтез (Бусерелин)
Лекарственная форма и дозировка спрей назальный дозированный 150 мкг/доза (флакон темного стекла, укупоренные крышками пластмассовыми навинчивающимися с мкольцом контроля первого вскрытия 17.500 мл)
Города Москва, Смоленск
Страна разработчика Россия
Фаза КИ IV
Вид КИ ПКИ
Цель КИ Изучение эффективности и безопасности препарата "Бусеселин ФСинтез", спрей назальный дозированный 150 мкг, производства ЗАО "Ф-Синтез", Россия, у пациенток позднего репродуктивного возраста с эндометриозом матки.
Количество Мед.учреждений 4
Количество пациентов 50
Где проводится исследование
1
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи
2
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Доброхотова Ю.Э
3
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Буянова С.Н
4
Регион Смоленская область
Город Смоленск
Исследователи Сехин С.В