Протокол PZN-05/2022
Название протокола
Открытое рандомизированное перекрестное двухпериодное исследование биоэквивалентности препарата , капсулы 125 мг (АО Фармасинтез-Норд, Россия) у здоровых субъектов после однократного приема пищи
Терапевтическая область
Онкология, Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
20.01.2023 - 31.12.2023
Номер и дата РКИ
18 20.01.2023
Организация, проводящая КИ
Акционерное общество "Фармасинтез-Норд"
Наименование ЛП
PZN-05/2022
Лекарственная форма и дозировка
капсулы, 125 мг
Города
Ярославль
Страна разработчика
Россия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
Акционерное общество "Фармасинтез-Норд", 194356, г Санкт-Петербург, г Санкт-Петербург, дор в Каменку, дом 74, кв. 1-Н, Россия
Фаза КИ
Биоэквивалентность
Вид КИ
КИ
Цель КИ
оценка биоэквивалентности препарата PZN-05/2022 у здоровых субъектов
Количество Мед.учреждений
1
Количество пациентов
60
Где проводится исследование
1