Протокол П03/2015
Название протокола
Открытое рандомизированное перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Моксифлоксацин таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 400 мг (ОАО Фармасинтез, Россия) и Авелокс ® таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 400 мг (Байер Фарма АГ, Германия)
Терапевтическая область
Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ
23.11.2015 - 01.10.2016
Номер и дата РКИ
684 23.11.2015
Организация, проводящая КИ
Открытое акционерное общество "Фармасинтез"
Наименование ЛП
Моксифлоксацин
Лекарственная форма и дозировка
таблетки покрытые пленочной оболочкой 400 мг
Города
—
Страна разработчика
Россия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
Общество с ограниченной ответственностью СИВИлаб, 664053, г. Иркутск, ул. Розы Люксембург д. 184, Россия
Фаза КИ
Биоэквивалентность
Вид КИ
КИ
Цель КИ
изучение фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Моксифлоксацин и Авелокс ®
Количество Мед.учреждений
1
Количество пациентов
42
Где проводится исследование
—