Протокол П08/11
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Кансамин капсулы 250 мг (ОАО Фармасинтез, Россия) и Циклосерин капсулы 250 мг (Лок-Бета Фармасьютикалс (I)ПВТ. Лтд, Индия)
Терапевтическая область
Инфекционные болезни, Урология
Дата начала и окончания КИ
14.02.2012 - 31.08.2012
Номер и дата РКИ
715 14.02.2012
Организация, проводящая КИ
Открытое акционерное общество "Фармасинтез"
Наименование ЛП
Кансамин (Циклосерин)
Лекарственная форма и дозировка
Капсулы 250 мг
Города
—
Страна разработчика
Россия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
Открытое акционерное общество "Фармасинтез", 664007 г. Иркутск, ул. Красногвардейская д.23 офис 3, Россия
Фаза КИ
Биоэквивалентность
Вид КИ
РКИ
Цель КИ
Оценка сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата «Кансамин» капсулы 250мг производства ОАО «Фармасинтез» (Россия) и препарата сравнения – «Циклосерин» капсулы 250мг производства компании «Лок-Бета Фармасьютикалс (I)Пвт.Лтд» (Индия).
Количество Мед.учреждений
1
Количество пациентов
24
Где проводится исследование
—