GY48LS6

Анн-Арбор
[ ]
Протокол RLT-FS-06/2013
Название протокола Открытое, рандомизированное, сравнительное исследование эффективности и безопасности применения препарата Ралтитрексид ФС (ЗАО Ф-Синтез, Россия) и препарата Томудекс (АстраЗенека ЮК Лимитед, Великобритания) для лечения пациентов с распространенным колоректальным раком
Терапевтическая область
Дата начала и окончания КИ 01.12.2013 - 31.12.2018
Номер и дата РКИ 716 15.11.2013
Наименование ЛП Ралтитрексид ФС (Ралтитрексид)
Лекарственная форма и дозировка лиофилизат для приготовления раствора для инфузий 2 мг (флаконы)
Города Волгоград, Санкт-Петербург, Ярославль
Страна разработчика Россия
Фаза КИ Биоэквивалентность
Вид КИ РКИ
Цель КИ Оценка эффективности, безопасности и переносимости препарата «Ралтитрексид ФС» (ЗАО «Ф-Синтез», Россия) по сравнению с препаратом «Томудекс» («АстраЗенека ЮК Лимитед», Великобритания) у пациентов с распространенным колоректальным раком.
Количество Мед.учреждений 4
Количество пациентов 114
Где проводится исследование
1
Регион Волгоградская область
Город Волгоград
Исследователи Шевелева Л.П
2
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Збарская И.И
3
Регион Ярославская область
Город Ярославль
Исследователи