Протокол RIFPMC-2021
Название протокола
Открытое рандомизированное перекрестное двухпериодное исследование биоэквивалентности препаратов Рифампицин, капсулы 300 мг (АО Фармасинтез, Россия), и Rifadin капсулы 300 мг (Sanofi Aventis, Франция) у здоровых добровольцев после однократного приема каждого из препаратов натощак
Терапевтическая область
Инфекционные болезни, Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
14.09.2021 - 01.06.2022
Номер и дата РКИ
541 14.09.2021
Организация, проводящая КИ
Акционерное общество "Фармасинтез"
Наименование ЛП
Рифампицин
Лекарственная форма и дозировка
капсулы, 300 мг
Города
Ярославль
Страна разработчика
Россия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
Акционерное общество "Фармасинтез", 664007, обл Иркутская, г Иркутск, ул Красногвардейская, дом 23, кв. 3, Россия
Фаза КИ
Биоэквивалентность
Вид КИ
КИ
Цель КИ
изучение биоэквивалентности препаратов Рифампицин, капсулы 300 мг (АО «Фармасинтез», Россия), и Rifadin капсулы 300 мг (Sanofi Aventis, Франция)
Количество Мед.учреждений
1
Количество пациентов
40
Где проводится исследование
1