Протокол FET-02-21
Название протокола
Многоцентровое, проспективное, рандомизированное, открытое, сравнительное исследование по изучению диагностической эффективности, безопасности и переносимости радиофармацевтического лекарственного препарата РадиоМедФторТирозин (Фторэтилтирозин [18F]), раствор для внутривенного введения (Общество с ограниченной ответственностью РадиоМедСинтез, Россия) у пациентов с глиальными опухолями головного мозга
Терапевтическая область
Радиология
Дата начала и окончания КИ
26.01.2022 - 31.12.2022
Номер и дата РКИ
34 26.01.2022
Организация, проводящая КИ
Общество с ограниченной ответственностью "РадиоМедСинтез"
Наименование ЛП
РадиоМедФторТирозин (РадиоМедСинтезФторТирозин)
Лекарственная форма и дозировка
раствор для внутривенного введения, 20 - 9250 МБк/мл
Города
Балашиха
Страна разработчика
Россия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
РадиоМедСинтез, 121151, г Москва, г Москва, ул Можайский Вал, дом 8, этаж 2, помещение XLVI, комната 22, Россия
Фаза КИ
III
Вид КИ
КИ
Цель КИ
оценка диагностической эффективности, безопасности и переносимости радиофармацевтического лекарственного препарата «РадиоМедФторТирозин» у пациентов с глиальными опухолями головного мозга
Количество Мед.учреждений
1
Количество пациентов
120
Где проводится исследование
1
