Протокол PZ-07/2024-III-2024
Название протокола
Открытое многоцентровое рандомизированное сравнительное исследование эффективности и безопасности препарата PZ-07/2024, капсулы с порошком для ингаляций (АО Фармасинтез, Россия) у пациентов с частично контролируемой бронхиальной астмой
Терапевтическая область
Терапия (общая), Пульмонология
Дата начала и окончания КИ
02.04.2024 - 31.12.2025
Номер и дата РКИ
123 02.04.2024
Организация, проводящая КИ
Акционерное общество "Фармасинтез"
Наименование ЛП
PZ-07/2024
Лекарственная форма и дозировка
капсулы с порошком для ингаляций, 160 мкг + 4,5 мкг/доза, 320 мкг + 9 мкг/доза
Города
Владимир, Воронеж, Иваново, Киров, Кировск, Санкт-Петербург, Саранск, Смоленск
Страна разработчика
Россия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
Акционерное общество "Фармасинтез", 664007, Иркутская обл., г Иркутск, ул Красногвардейская, дом 23, кв. 3, Россия
Фаза КИ
III
Вид КИ
КИ
Цель КИ
Сравнительная оценка эффективности и безопасности препарата PZ-07/2024 и референтного препарата у пациентов с частично контролируемой БА легкой и/или средней степени тяжести.
Количество Мед.учреждений
10
Количество пациентов
210
Где проводится исследование
1
2
3
4
5
6
7
8
9
10