Протокол ИБФ-БС-02/14
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Ибупрофен суппозитории ректальные для детей (ОАО Биосинтез, Россия) и Нурофен® суппозитории ректальные для детей (Рекитт Бенкизер Хелскэр Интернешнл Лтд, Великобритания) с участием здоровых добровольцев при однократном ректальном введении
Терапевтическая область
Педиатрия
Дата начала и окончания КИ
20.04.2015 - 01.04.2018
Номер и дата РКИ
171 07.04.2015
Организация, проводящая КИ
ОАО "Биосинтез"
Наименование ЛП
Ибупрофен
Лекарственная форма и дозировка
суппозитории ректальные [для детей] 60 мг
Города
Москва
Страна разработчика
Россия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
ОАО "Биосинтез", 440033, г. Пенза, ул. Дружбы, д. 4, Россия
Фаза КИ
Биоэквивалентность
Вид КИ
РКИ
Цель КИ
сравнительное изучение фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Ибупрофен суппозитории ректальные для детей (ОАО «Биосинтез», Россия) и Нурофен® суппозитории ректальные для детей (Рекитт Бенкизер Хелскэр Интернешнл Лтд, Великобритания).
Количество Мед.учреждений
1
Количество пациентов
28
Где проводится исследование
1