Протокол BENDA-III/2016
Название протокола
Открытое, многоцентровое, рандомизированное клиническое исследование эффективности и безопасности терапии первой линии препаратом Бендамустин, порошок для приготовления концентрата для приготовления раствора для инфузий 100 мг (АО Фармасинтез, Россия), в сравнении с препаратом Рибомустин, порошок для приготовления концентрата для приготовления раствора для инфузий 100 мг (Астеллас Фарма Юроп Б.В., Нидерланды), у пациентов с хроническим лимфоцитарным лейкозом
Терапевтическая область
Гематология, Онкология
Дата начала и окончания КИ
04.07.2017 - 29.05.2020
Номер и дата РКИ
364 04.07.2017
Организация, проводящая КИ
Акционерное общество "Фармасинтез"
Наименование ЛП
Бендамустин
Лекарственная форма и дозировка
порошок для приготовления концентрата для приготовления раствора для инфузий 100 мг
Города
Волгоград, Тула, Ярославль
Страна разработчика
Россия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
Акционерное общество "Фармасинтез", 664007 г. Иркутск, ул. Красногвардейская д.23 офис 3, Россия
Фаза КИ
III
Вид КИ
КИ
Цель КИ
Изучение эффективности и безопасности терапии первой линии препаратом Бендамустин в сравнении с препаратом Рибомустин у пациентов с хроническим лимфоцитарным лейкозом
Количество Мед.учреждений
3
Количество пациентов
320
Где проводится исследование