GY48LS6

Уилмингтон
[ ]
Протокол 21092015-MoxSin-001
Название протокола Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Моксифлоксацин таблетки покрытые пленочной оболочкой 400 мг (ОАО Синтез, Россия) и Авелокс® таблетки, покрытые пленочной оболочкой 400 мг (Байер Фарма АГ, Германия) с участием здоровых добровольцев натощак
Терапевтическая область Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ 04.03.2016 - 16.10.2017
Номер и дата РКИ 161 04.03.2016
Наименование ЛП Моксифлоксацин
Лекарственная форма и дозировка таблетки, покрытые пленочной оболочкой 400 мг
Города Серпухов
Страна разработчика Россия
Фаза КИ IV
Вид КИ КИ
Цель КИ Сравнительное изучение биоэквивалентности препаратов - Моксифлоксацин таблетки покрытые пленочной оболочкой 400 мг (ОАО "Синтез", Россия) и Авелокс® таблетки, покрытые пленочной оболочкой 400 мг, производства компании Байер Фарма АГ, Германия.
Количество Мед.учреждений 1
Количество пациентов 32
Где проводится исследование
1
Регион Московская область
Город Серпухов
Исследователи Воробьев А.Ю