Протокол REPANG-08/2015
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное, четырехэтапное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Репаглинид, таблетки 2 мг (ОАО Фармасинтез, Россия) и препарата НовоНорм®, таблетки 2 мг (Ново Нордиск А/С, Дания), у здоровых добровольцев при однократном приеме натощак
Терапевтическая область
Диабетология
Дата начала и окончания КИ
22.12.2015 - 30.04.2016
Номер и дата РКИ
773 22.12.2015
Организация, проводящая КИ
Общество с ограниченной ответственностью "Фармасинтез-Тюмень" (ООО "Фармасинтез-Тюмень")
Наименование ЛП
Репаглинид
Лекарственная форма и дозировка
таблетки 2 мг
Города
Иркутск
Страна разработчика
Россия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
Общество с ограниченной ответственностью "Фармасинтез-Тюмень" (ООО "Фармасинтез-Тюмень"), 625059, г. Тюмень, 7-й км Велижанского тракта, д. 2., ~
Фаза КИ
Биоэквивалентность
Вид КИ
КИ
Цель КИ
Целью настоящего исследования является изучение сравнительной фармакокинетики и оценки биоэквивалентности препарата Репаглинид, таблетки 2 мг (ОАО «Фармасинтез», Россия) и препарата НовоНорм®, таблетки 2 мг («Ново Нордиск А/С», Дания), у здоровых добровольцев при однократном приеме натощак
Количество Мед.учреждений
1
Количество пациентов
34
Где проводится исследование
1