Протокол
Название протокола
Открытое клиническое исследование эффективности и безопасности применения препарата Октреотид ФСинтез (ЗАО Ф-Синтез, Россия) у пациентов с гастропатиями портального генеза, осложненными кровотечением
Терапевтическая область
Хирургия
Дата начала и окончания КИ
05.03.2012 - 31.12.2013
Номер и дата РКИ
763 05.03.2012
Организация, проводящая КИ
Закрытое акционерное общество "Ф-Синтез"
Наименование ЛП
Октреотид ФСинтез
Лекарственная форма и дозировка
раствор для внутривенного и подкожного введения 100 мкг (ампулы 1 мл)
Города
Москва
Страна разработчика
Россия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
Закрытое акционерное общество "Ф-Синтез", Россия, 143422, Московская область, Красногорский район, Петрово-Дальнее с., Россия
Фаза КИ
IV
Вид КИ
ПКИ
Цель КИ
оценить эффективность и безопасность применения зарегистрированного препарата «Октреотид ФСинтез» производства компании ЗАО «Ф-Синтез», Россия, раствора для внутривенного и подкожного введения, 100 мкг, у пациентов с гастропатиями портального генеза при циррозе печени, осложненными кровотечением
Количество Мед.учреждений
1
Количество пациентов
30
Где проводится исследование
1