GY48LS6

Ашберн
[ ]
Протокол PZ-12/2022
Название протокола Открытое рандомизированное перекрестное четырехпериодное с репликативным дизайном исследование биоэквивалентности препарата (АО Фармасинтез, Россия) у здоровых субъектов после однократного приема натощак
Терапевтическая область Инфекционные болезни, Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ 09.02.2023 - 31.12.2023
Номер и дата РКИ 65 09.02.2023
Организация, проводящая КИ Акционерное общество "Фармасинтез"
Наименование ЛП PZ-12/2022 (Ледипасвир+Софосбувир)
Лекарственная форма и дозировка таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 90 мг+ 400 мг
Города Ярославль
Страна разработчика Россия
Фаза КИ Биоэквивалентность
Вид КИ КИ
Цель КИ Целью настоящего исследования является оценка биоэквивалентности тестируемого и референтного препаратов.
Количество Мед.учреждений 1
Количество пациентов 32
Где проводится исследование
1
Регион Ярославская
Город Ярославль
Исследователи Хохлов А.Л