Феърфилд
[ ]
Протокол AS-1/16092015
Название протокола Открытое рандомизированное сравнительное исследование по изучению эффективности и безопасности препарата Ампициллин+Сульбактам, порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения, 1000 мг+500 мг, производства ОАО Фармасинтез, Россия и препарата Сультасин, порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения, 1000 мг+500 мг, производства ОАО Синтез, Россия у госпитализированных пациентов с внебольничной пневмонией
Терапевтическая область Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ 25.01.2016 - 01.12.2017
Номер и дата РКИ 51 25.01.2016
Организация, проводящая КИ Открытое акционерное общество "Фармасинтез"
Наименование ЛП Ампициллин + Сульбактам
Лекарственная форма и дозировка порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 1000 мг + 500 мг
Города Воронеж, Иваново, Москва, Новосибирск, Рязань, Самара, Саратов, Ярославль
Страна разработчика Россия
Фаза КИ III
Вид КИ КИ
Цель КИ сравнительное изучение эффективности и безопасности применения препаратов Ампициллин+Сульбактам и Сультасин у госпитализированных пациентов с внебольничной пневмонией.
Количество Мед.учреждений 11
Количество пациентов 120
Где проводится исследование
1
Регион Воронежская область
Город Воронеж
Исследователи Батищева Г.А
2
Регион Воронежская область
Город Воронеж
Исследователи
3
Регион Ивановская область
Город Иваново
Исследователи Свинина С.А
4
Регион Ивановская область
Город Иваново
Исследователи Бурсиков А.В
5
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Каменева Т.Р
7
Регион Новосибирская область
Город Новосибирск
Исследователи Шпагина Л.А
8
Регион Рязанская область
Город Рязань
Исследователи Мартынов В.А
9
Регион Самарская область
Город Самара
Исследователи Макова Е.В
10
Регион Саратовская область
Город Саратов
Исследователи Волков С.В
11
Регион Ярославская область
Город Ярославль
Исследователи Малыгин А.Ю