Протокол GLB-12/2015
Название протокола
Открытое рандомизированное перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Глибенкламид, таблетки, 5 мг (АО ФАРМАСИНТЕЗ, Россия) и Манинил®, таблетки, 5 мг (Берлин-Хеми АГ/Менарини Групп, Германия) у здоровых добровольцев при однократном приеме натощак
Терапевтическая область
Диабетология
Дата начала и окончания КИ
21.04.2016 - 01.03.2017
Номер и дата РКИ
276 21.04.2016
Организация, проводящая КИ
Акционерное общество "Фармасинтез"
Наименование ЛП
Глибенкламид
Лекарственная форма и дозировка
таблетки 5 мг
Города
Ярославль
Страна разработчика
Россия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
Акционерное общество "Фармасинтез", 664007 г. Иркутск, ул. Красногвардейская д.23 офис 3, Россия
Фаза КИ
Биоэквивалентность
Вид КИ
КИ
Цель КИ
Сравнительная оценка биодоступности препаратов Глибенкламид, таблетки, 5 мг (АО «ФАРМАСИНТЕЗ») и Манинил®, таблетки, 5 мг («Берлин-Хеми АГ/Менарини Групп», Германия) в условиях однократного перорального приема исследуемых препаратов натощак здоровыми добровольцами обоего пола
Количество Мед.учреждений
1
Количество пациентов
26
Где проводится исследование
1
