GY48LS6

Феърфилд
[ ]
Протокол LM_TNF-150118
Название протокола № Открытое рандомизированное перекрестное двухпериодное одноцентровое сравнительное исследование биоэквивалентности комбинированного препарата Ламивудин+Тенофовир, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 300 мг+300 мг (АО Фармасинтез, Россия) и монокомпонентных препаратов Эпивир, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 150 мг (ВииВ Хелскер Великобритания Лимитед, Великобритания) + Виреад, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 300 мг (Гилеад Сайенсиз Интернешнл Лимитед, Великобритания) у здоровых добровольцев после однократного приема каждого из препаратов натощак
Терапевтическая область Инфекционные болезни, Терапия (общая), Иммунология
Дата начала и окончания КИ 07.05.2019 - 28.01.2020
Номер и дата РКИ 233 07.05.2019
Организация, проводящая КИ Акционерное общество "Фармасинтез"
Наименование ЛП Ламивудин + Тенофовир
Лекарственная форма и дозировка таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 300 мг + 300 мг
Города Ярославль
Страна разработчика Россия
Фаза КИ Биоэквивалентность
Вид КИ КИ
Цель КИ оценка биоэквивалентности комбинированного препарата Ламивудин + Тенофовир и монокомпонентных препаратов Эпивир и Виреад у здоровых добровольцев после однократного приема каждого из препаратов натощак
Количество Мед.учреждений 1
Количество пациентов 75
Где проводится исследование
1
Регион Ярославская область
Город Ярославль
Исследователи Хохлов А.Л