Протокол LM_TNF-150118
Название протокола
№ Открытое рандомизированное перекрестное двухпериодное одноцентровое сравнительное исследование биоэквивалентности комбинированного препарата Ламивудин+Тенофовир, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 300 мг+300 мг (АО Фармасинтез, Россия) и монокомпонентных препаратов Эпивир, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 150 мг (ВииВ Хелскер Великобритания Лимитед, Великобритания) + Виреад, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 300 мг (Гилеад Сайенсиз Интернешнл Лимитед, Великобритания) у здоровых добровольцев после однократного приема каждого из препаратов натощак
Терапевтическая область
Инфекционные болезни, Терапия (общая), Иммунология
Дата начала и окончания КИ
07.05.2019 - 28.01.2020
Номер и дата РКИ
233 07.05.2019
Организация, проводящая КИ
Акционерное общество "Фармасинтез"
Наименование ЛП
Ламивудин + Тенофовир
Лекарственная форма и дозировка
таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 300 мг + 300 мг
Города
Ярославль
Страна разработчика
Россия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
Акционерное общество "Фармасинтез", 664007 г. Иркутск, ул. Красногвардейская д.23 офис 3, Россия
Фаза КИ
Биоэквивалентность
Вид КИ
КИ
Цель КИ
оценка биоэквивалентности комбинированного препарата Ламивудин + Тенофовир и монокомпонентных препаратов Эпивир и Виреад у здоровых добровольцев после однократного приема каждого из препаратов натощак
Количество Мед.учреждений
1
Количество пациентов
75
Где проводится исследование
1