Сиэтл
[ ]
Протокол ENOX-08/2015
Название протокола Международное многоцентровое рандомизированное, открытое сравнительное исследование эффективности и безопасности препаратов препарата Эноксапарин натрия, раствор для инъекций 4000 анти-Ха МЕ/0,4 мл (АО Фармасинтез, Россия) и Клексан®, раствор для инъекций 4000 анти-Ха МЕ/0,4 мл (Санофи Винтроп Индустрия, Франция) у пациентов, которым проводится операция эндопротезирования крупных суставов нижних конечностей, с высоким риском развития тромботических или тромбоэмболических осложнений в послеоперационном периоде
Терапевтическая область Хирургия
Дата начала и окончания КИ 11.08.2017 - 31.08.2019
Номер и дата РКИ 441 11.08.2017
Организация, проводящая КИ Акционерное общество "Фармасинтез"
Наименование ЛП Эноксапарин натрия
Лекарственная форма и дозировка раствор для инъекций 4000 анти-Ха МЕ/0,4 мл
Города Москва, Нижний Новгород, Пенза, Смоленск, Ярославль
Страна разработчика Россия
Фаза КИ III
Вид КИ ММКИ
Цель КИ изучение эффективности и безопасности препаратов препарата Эноксапарин натрия и Клексан® у пациентов, которым проводится операция эндопротезирования крупных суставов нижних конечностей, с высоким риском развития тромботических или тромбоэмболических осложнений в послеоперационном периоде
Количество Мед.учреждений 10
Количество пациентов 174
Где проводится исследование
1
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Мурылев В.Ю
2
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Теплых Б.А
3
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи
4
Регион Нижегородская область
Город Нижний Новгород
Исследователи Загреков В.И
5
Регион Пензенская область
Город Пенза
Исследователи
6
Регион Смоленская область
Город Смоленск
Исследователи Овсянкин А.В
7
Регион Ярославская область
Город Ярославль
Исследователи Даниляк В.В
8
Регион Ярославская область
Город Ярославль
Исследователи Якусевмч В.В