Протокол TOR_BE_2020
Название протокола
Открытое рандомизированное двухэтапное перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Торасемид, таблетки, 10 мг (ООО Фармасинтез-Тюмень, Россия), и Торем (Torem), таблетки, 10 мг (MEDA Pharma GmbH & Co. KG, Германия), при однократном приеме внутрь натощак у взрослых здоровых добровольцев мужского и женского пола
Терапевтическая область
Кардиология
Дата начала и окончания КИ
09.01.2023 - 31.12.2023
Номер и дата РКИ
1 09.01.2023
Организация, проводящая КИ
Общество с ограниченной ответственностью "Фармасинтез-Тюмень"
Наименование ЛП
Торасемид
Лекарственная форма и дозировка
таблетки, 10 мг
Города
Ярославль
Страна разработчика
Россия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
Общество с ограниченной ответственностью "Фармасинтез-Тюмень", 625059, Тюменская обл., г Тюмень, тракт 7-ой км Велижанского тракта, дом 2, Россия
Фаза КИ
Биоэквивалентность
Вид КИ
КИ
Цель КИ
изучение фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Торасемид и Торем у здоровых добровольцев
Количество Мед.учреждений
1
Количество пациентов
23
Где проводится исследование
1