Протокол RET-042012-01 от 07.04.2012
Название протокола
№ RET-042012-01 Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Ретвисет, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг (ОАО Фармасинтез, Россия) и Норвир® таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг (Эбботт ГмбХ и Ко.КГ., Германия) с участием здоровых добровольцев
Терапевтическая область
—
Дата начала и окончания КИ
10.06.2013 - 10.03.2014
Номер и дата РКИ
353 10.06.2013
Организация, проводящая КИ
Открытое акционерное общество "Фармасинтез"
Наименование ЛП
Ретвисет
Лекарственная форма и дозировка
таблетки покрытые пленочной оболочкой 100 мг
Города
—
Страна разработчика
Россия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
Открытое акционерное общество "Фармасинтез", 664007 г. Иркутск, ул. Красногвардейская д.23 офис 3, Россия
Фаза КИ
Биоэквивалентность
Вид КИ
РКИ
Цель КИ
исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Ретвисет и Норвир®
Количество Мед.учреждений
1
Количество пациентов
34
Где проводится исследование
—