Протокол ABIRA-B-03/2016
Название протокола
Изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Абиратерон, таблетки 250 мг, производства АО Фармасинтез Россия и Зитига®, таблетки 250 мг, ООО Джонсон & Джонсон, Россия, после однократного перорального приема натощак здоровыми добровольцами
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
03.11.2016 - 31.05.2017
Номер и дата РКИ
779 03.11.2016
Организация, проводящая КИ
Акционерное общество "Фармасинтез"
Наименование ЛП
Абиратерон
Лекарственная форма и дозировка
таблетки 250 мг
Города
Ярославль
Страна разработчика
Россия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
Акционерное общество "Фармасинтез", 664007 г. Иркутск, ул. Красногвардейская д.23 офис 3, Россия
Фаза КИ
Биоэквивалентность
Вид КИ
КИ
Цель КИ
сравнительное изучение фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Абиратерон и Зитига®.
Количество Мед.учреждений
1
Количество пациентов
96
Где проводится исследование
1