GY48LS6

Сиэтл
[ ]
Протокол RITNVR-B-07/19
Название протокола Открытое, рандомизированное, перекрестное, четырехэтапное с повторным дизайном исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Ритонавир, капсулы, 100 мг (ООО Фармасинтез-Тюмень, Россия) и Норвир®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг (ООО ЭббВи, Россия) у здоровых добровольцев при однократном приёме после еды
Терапевтическая область Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ 29.05.2020 - 01.07.2022
Номер и дата РКИ 222 29.05.2020
Наименование ЛП Ритонавир
Лекарственная форма и дозировка капсулы, 100 мг
Города Ярославль
Страна разработчика Россия
Фаза КИ Биоэквивалентность
Вид КИ КИ
Цель КИ изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Ритонавир и Норвир® у здоровых добровольцев при однократном приёме после еды
Количество Мед.учреждений 1
Количество пациентов 55
Где проводится исследование
1
Регион Ярославская
Город Ярославль
Исследователи Хохлов А.Л