Протокол П01/12
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование биоэквивалентности препаратов Регаст (ОАО Фармасинтез, Россия) и Стокрин (Мerck Sharp & Dohme B.V., Нидерланды)
Терапевтическая область
Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ
16.07.2012 - 30.04.2013
Номер и дата РКИ
67 22.05.2012
Организация, проводящая КИ
Открытое акционерное общество "Фармасинтез"
Наименование ЛП
Регаст (Эфавиренз)
Лекарственная форма и дозировка
таблетки покрытые пленочной оболочкой 600 мг
Города
—
Страна разработчика
Россия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
Открытое акционерное общество "Фармасинтез", 664007 г. Иркутск, ул. Красногвардейская д.23 офис 3, Россия
Фаза КИ
Биоэквивалентность
Вид КИ
РКИ
Цель КИ
Оценка сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата «Регаст» производства ОАО «Фармасинтез» (Россия) и препарата сравнения – «Стокрин» производства «Merck Sharp & Dohme B.V.»(Нидерланды).
Количество Мед.учреждений
1
Количество пациентов
30
Где проводится исследование
—