Протокол GLIQU-B-01/2016
Название протокола
Открытое рандомизированное перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Гликвидон, таблетки, 30 мг (АО ФАРМАСИНТЕЗ, Россия) и Глюренорм®, таблетки, 30 мг (Берингер Ингельхайм Эллас А.Е., Греция) у здоровых добровольцев при однократном приеме натощак
Терапевтическая область
Эндокринология (терапевтическая)
Дата начала и окончания КИ
27.05.2016 - 28.02.2017
Номер и дата РКИ
362 27.05.2016
Организация, проводящая КИ
Акционерное общество "Фармасинтез"
Наименование ЛП
Гликвидон
Лекарственная форма и дозировка
таблетки 30 мг
Города
Иваново
Страна разработчика
Россия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
Акционерное общество "Фармасинтез", 664007 г. Иркутск, ул. Красногвардейская д.23 офис 3, Россия
Фаза КИ
Биоэквивалентность
Вид КИ
КИ
Цель КИ
Сравнительная оценка биодоступности препаратов Гликвидон, таблетки, 30 мг (АО «ФАРМАСИНТЕЗ») и Глюренорм®, таблетки, 30 мг (Берингер Ингельхайм Эллас А.Е., Греция) в условиях однократного перорального приема исследуемых препаратов натощак здоровыми добровольцами обоего пола.
Количество Мед.учреждений
1
Количество пациентов
50
Где проводится исследование
1