Протокол Бронхозим-01
Название протокола
Одноцентровое открытое нерандомизированное исследование по изучению безопасности и переносимости препарата Бронхозим в двух последовательных группах при многократном ингаляционном введении здоровым добровольцам
Терапевтическая область
Пульмонология
Дата начала и окончания КИ
25.09.2013 - 30.06.2014
Номер и дата РКИ
591 24.09.2013
Организация, проводящая КИ
ОАО "Фармсинтез"
Наименование ЛП
Бронхозим
Лекарственная форма и дозировка
раствор для ингаляций 3,7 мг/2,5 мл (флаконы)
Города
Санкт-Петербург
Страна разработчика
Россия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
ООО "ОСТ Рус", 191002, Санкт Петербург, ул. Большая Московская 8/2, Лит. А, Россия
Фаза КИ
I
Вид КИ
РКИ
Цель КИ
Оценка безопасности и переносимости препарата Бронхозим при многократном применении у взрослых здоровых добровольцев
Количество Мед.учреждений
1
Количество пациентов
18
Где проводится исследование
1
Регион
г. Санкт - Петербург
Город
Санкт-Петербург
Исследователи
—