GY48LS6

Феърфилд
[ ]
Протокол PerA_BE_2022
Название протокола Открытое рандомизированное двухэтапное перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Периндоприла аргинин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг (ООО Фармасинтез-Тюмень, Россия), и Престариум® А, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг (Лаборатории Сервье, Франция), при однократном приеме внутрь натощак у взрослых здоровых добровольцев мужского и женского пола
Терапевтическая область Терапия (общая), Кардиология, Лечебное дело
Дата начала и окончания КИ 15.11.2022 - 31.12.2023
Номер и дата РКИ 654 15.11.2022
Наименование ЛП Периндоприла аргинин
Лекарственная форма и дозировка таблетки, покрытые пленочной оболочко, 10 мг
Города Ярославль
Страна разработчика Россия
Фаза КИ Биоэквивалентность
Вид КИ КИ
Цель КИ 1.Изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности, безопасности и переносимости препаратов Периндоприла аргинин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг (ООО «Фармасинтез-Тюмень», Россия), и Престариум® А, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг (Лаборатории Сервье, Франция), у здоровых добровольцев после однократного приема внутрь натощак. 2.Оценка фармакокинетических параметров и относительной биодоступности периндоприла после однократного приема исследуемых препаратов внутрь натощак в дозировке 10 мг.
Количество Мед.учреждений 1
Количество пациентов 40
Где проводится исследование
1
Регион Ярославская область
Город Ярославль
Исследователи Зиновьева М.А