Протокол BS-DEF-2021
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Деферазирокс, таблетки диспергируемые, 500 мг (ПАО Биосинтез, Россия), и Эксиджад, Таблетки диспергируемые 500 мг (Новартис Фарма АГ, Швейцария), при приеме однократной дозы натощак здоровыми добровольцами
Терапевтическая область
Гематология
Дата начала и окончания КИ
14.12.2021 - 30.12.2022
Номер и дата РКИ
846 14.12.2021
Организация, проводящая КИ
ПАО "Биосинтез"
Наименование ЛП
Деферазирокс
Лекарственная форма и дозировка
таблетки диспергируемые, 500 мг
Города
Москва
Страна разработчика
Россия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
ПАО "Биосинтез", 440033, обл Пензенская, г Пенза, ул Дружбы, дом 4, Россия
Фаза КИ
III
Вид КИ
КИ
Цель КИ
оценка сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Деферазирокс и Эксиджад у здоровых добровольцев
Количество Мед.учреждений
1
Количество пациентов
38
Где проводится исследование
1